Cibinqo 的功效與安全性
Cibinqo(阿布昔替尼)是一種JAK1抑制劑,通過阻斷特定的化學信號通路,從而減少皮膚炎症反應,並紓緩患者的症狀。1–3
現時已進行了多項與Cibinqo相關的臨床研究,證據顯示在成人患者中,Cibinqo作為單一藥物或與外用藥物合併使用均有效^。1,4–7
- ^外用藥物包括外用皮質類固醇(中或低效)、外用鈣調磷酸酶抑制劑或外用PDE4抑制劑。6,7
服用Cibinqo以紓緩症狀
多項臨床研究均可一致觀察到Cibinqo的效益。4–7
Cibinqo作為單一藥物使用時的功效
(與安慰劑相比)4,5,8#
有約
5
倍
患者在服用Cibinqo 3個月後,其皮膚症狀(如紅斑或腫脹等)能得到75%的改善4,5
§p<0.0001; ¶p<0.001
取自Simpson et al. 2020及Silverberg et al. 2020.4,5
- †JADE MONO-1為一項第3期臨床研究,共387名12歲或以上的患者參與,患者來自澳洲、加拿大、歐洲和美國。4
- ‡JADE MONO-2為一項第3期臨床研究,共391名12歲或以上的患者參與,患者來自澳洲、保加利亞、加拿大、 中國、捷克、德國、匈牙利、日本、南韓、拉脫維亞、波蘭、英國和美國。5
有約
4
倍
患者在服用Cibinqo 3個月後,其皮膚「沒有」或「幾乎沒有」出現如紅斑或腫脹等症狀4,5
§p<0.0001; ¶p<0.001
取自Simpson et al. 2020及Silverberg et al. 2020.4,5
- †JADE MONO-1為一項第3期臨床研究,共387名12歲或以上的患者參與,患者來自澳洲、加拿大、歐洲和美國。4
- ‡JADE MONO-2為一項第3期臨床研究,共391名12歲或以上的患者參與,患者來自澳洲、保加利亞、加拿大、 中國、捷克、德國、匈牙利、日本、南韓、拉脫維亞、波蘭、英國和美國。5
在服用藥物2星期後:
約
40
%
服用Cibinqo的患者其皮膚痕癢得到紓緩; 而服用安慰劑的則只有約3%4,5
與使用安慰劑相比,
持續52星期服用Cibinqo
可降低炎症發作的相對風險
達
90
%
8
- #注:Cibinqo只適合18歲或以上人士服用。1
Cibinqo與外用藥物合併使用時的功效^
(與生物製劑 + 外用藥物相比)7,9
有約
2
倍
患者在服用Cibinqo與外用藥物後,皮膚症狀(如紅斑或腫脹等)在1個月內得到90%的改善7
在患者服用Cibinqo與外用藥物後,
最快在
第2天
即可顯著紓緩皮膚痕癢症狀,兩星期內痕癢得到顯著紓緩的患者是服用生物製劑與外用藥物的兩倍7
在服用3個月後達到效果的患者當中10#:
- 有
87% 的患者 - 在繼續服用Cibinqo一年後,
其皮膚依然沒有出現例如紅斑或腫脹等症狀
- 有
83% 的患者 - 在繼續服用Cibinqo一年後,
其皮膚痕癢情況仍然能得到改善
- #注:Cibinqo只適合18歲或以上人士服用。1
- ^外用藥物包括外用皮質類固醇(中或低效)、外用鈣調磷酸酶抑制劑或外用PDE4抑制劑。6,7
服用Cibinqo,提升生活質素
在臨床研究中,服用Cibinqo的患者報告其生活質素有了顯著的改善。1,6,11,12
在服用Cibinqo 12星期後,患者 與健康相關的生活質素有所改善11,12
與安慰劑相比,有超過2倍的患者稱在服用Cibinqo 12星期後,其睡眠狀況得到迅速改善11,13
Cibinqo的副作用
與所有藥物一樣,服用Cibinqo後也可能會出現副作用。14最常見的副作用包括噁心、頭痛、痤瘡、單純皰疹、血肌酸磷酸激酶(血液中的一種酵素)增加、嘔吐、暈眩和上腹痛。1
患者應根據處方資訊服用Cibinqo。14如果對與藥物相關的副作用有任何疑慮,請諮詢醫生。
參考資料
- CIBINQO® (abrocitinib) Prescribing Information. Pfizer Corporation Hong Kong Limited: Version September 2022.
- Hu X, et al. Signal Transduct Target Ther 2021;6:402.
- NEA. FAQ – Cibinqo (abrocitinib). Available at: nationaleczema.org/faq-cibinqo-abrocitinib/. Accessed Jan 2023.
- Simpson EL, et al. Lancet 2020;396:255-266. (JADE MONO-1)
- Silverberg JL, et al. JAMA Dermatol 2020;156:863-873. (JADE MONO-2)
- Bieber T, et al. N Engl J Med 2021;384:1101-1112. (JADE COMPARE)
- Reich K, et al. Lancet 2022;400:273-282. (JADE DARE)
- Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol 2022;86:104-112. (JADE REGIMEN)
- Shi VY, et al. J Am Acad Dermatol 2022;87:351-358. (JADE EXTEND)
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- Thyssen JP, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022;36:434-443.
- Basra MKA, et al. Dermatology 2015;230:27-33.
- Simpson EL, et al. J Am Acad Dermatol 2016;74:491-498.
- CIBINQO® (abrocitinib) Package Leaflet. Pfizer Corporation Hong Kong Limited: Version September 2022.